Kategorie

Обеспечение качества производства лекарственных средств. Учебное пособие

  • Автор: Таубэ Александра Альбертовна

  • Переплет: мягкий
  • Страниц: 160
  • Формат: 20.5x14.5x1 см
  • Вес: 204 г
  • ISBN: 978-5-9704-8000-7
  • Год издания: 2023

12576393

Dostupnost: odeslání do 9-13 pracovních dnů

573 Kč

Пособие способствует формированию понимания принципов и основ обеспечения качества лекарственных средств и безопасного применения лекарственных препаратов, помогает сформировать целостное представление о системе качества на всех стадиях жизненного цикла лекарственного средства. В нем освещены вопросы регулирования, контроля и минимизации рисков применения лекарственных средств. Дано представление о риск-ориентированном и процессном подходах: разработка лекарственного препарата, цели, задачи и роль регуляторных органов и производственных площадок в обеспечении качества. Материал книги служит основой для подготовки к практическим занятиям, самопроверки и самостоятельной работы студентов факультета промышленной технологии лекарств (уровень высшего образования - магистратура) и фармацевтического факультета (уровень высшего образования - ординатура).
Издание предназначено обучающимся в магистратуре, ординатуре профильных учебных заведений, а также работникам фармацевтических и биотехнологических предприятий.